ソリューション｜製薬業界向け

企業向け臨床研究・データ活用支援

臨床医、疫学研究者、データサイエンティストの専門知見を融合し、データに基づく意思決定を支援。製薬企業の研究開発から市場展開まで、最適な戦略立案をサポートします。

Challenges We Solve

わたしたちは、製薬企業・医療機器メーカーのみなさまが抱える課題を解決します。

データ解析の専門家が不足しており、研究開発・臨床試験の効率化が進まない

RWD研究で活用するデータの品質に懸念を感じており、信頼できるデータと信頼できないデータを区別する方法に自信が持てない

高い品質のデータで適切な解析を行ったとしても、対象が偏ってしまっていることにより研究成果を一般化して、意思決定に用いて良いのかという不安を感じる

メディキューだから提供できる高品質な臨床研究支援

・専門知見の結集
分野横断的な専門家が集結し、臨床的妥当性を踏まえた高度な統計解析を実現。研究課題に最適なアプローチを選択し、確度の高いエビデンスを導き出します。
・効率的かつ柔軟なデータ解析
多様なデータの取得・クレンジングから解析手法の選定までを一貫してサポート。分析結果への素早いフィードバックが可能で、開発スピードを加速させます。
・実臨床に近い視点での考察
臨床医や疫学研究者の視点を取り入れ、アウトカムや有効性・安全性を多面的に評価。医学的インサイトを踏まえたデータ解析で、意思決定に直結する情報を提供します。

・最適な研究設計に向けたプロトコル作成
臨床・疫学・統計など多角的な視点から、GCP（Good Clinical Practice）や国際的な規制要件を踏まえたプロトコル設計をサポート。開発初期段階から高品質なエビデンス創出を促進します。
・規制要件・学術的水準に沿ったドキュメント化
PMDA/FDAなど規制当局が求める基準やICHガイドラインに対応しつつ、学会発表や論文投稿にも耐えうる水準で各種文書を作成。審査・承認取得のプロセスを効率化させます。
・多様なライティングニーズへの対応
治験関連文書や論文・投稿原稿、学会発表用スライドなど、用途に応じたライティングを包括的にサポート。専門知見を活かした正確かつわかりやすいコミュニケーションが可能です。

Cases

データに基づく意思決定を支えるためには、社内の解析リテラシーが不可欠です。MeDiCUでは、製薬会社の研究開発部門やアカデミアの方々を対象に、臨床試験や疫学研究、製剤開発など、幅広い製薬ビジネスの現場で求められる「医療統計の基礎から応用まで」を体系的に学べるセミナー研修プログラムを提供しています。

・対象者
研究開発スタッフ、メディカルアフェアーズ部門など
・内容例
因果推論の基礎、DAG、Rの使い方、傾向スコア（Propensity Score）マッチングや逆数重み付け法、g-formula
・開催形式
オンサイト研修・オンラインセミナーどちらも対応
・カスタマイズ可能
貴社の事業領域や担当者のレベルに合わせて内容を調整可能

解析受託サービスとは別枠でご提供しておりますので、「まずは社内リソースを強化したい」「自前でデータ解析を進めるための人材育成を行いたい」という企業様は、ぜひお気軽にご相談ください。

臨床病名、バイタル、検査、呼吸器情報を網羅し、時系列で構造化されたICU特化型大規模データベース「OneICU」。経験豊富な専門家が実臨床に基づく研究を支援します。